企業名稱：鄭州永信醫療器械有限公司
聯系人：李經理
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醫療器械產品注冊實行什么樣的管理制度？
一類醫療器械實行備案管理。二類、三類醫療器械實行注冊管理。
境內一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。
境內二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證。
境內三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給醫療器械注冊證。
進口一類醫療器械備案，備案人向國家食品藥品監督管理總局提交備案資料。
進口二類、三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給醫療器械注冊證。
香港、澳門、臺灣地區醫療器械的注冊、備案，參照進口醫療器械辦理。
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